Thành phần
Thuốc Soler 7.5mg Dong Nam Pharma có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Soler 7.5mg được sử dụng cho những trường hợp đang gặp các vấn đề sau:
- Giấc ngủ không ổn định do bất thường của cơ thể và/hoặc tâm thần (khó ngủ, mất ngủ, thường xuyên tỉnh giấc về đêm, thức dậy sớm).
Cách dùng thuốc Soler 7.5mg
Thuốc dùng đường uống, không bẻ viên thuốc, nhai hay cắn nát thuốc.
Liều dùng
Dùng theo chỉ định của bác sĩ, tham khảo liều:
- Người trưởng thành uống 1 viên/ngày.
- Người già sức khỏe yếu, suy hô hấp mạn tính, suy gan uống ½ viên/ngày, tối đa là 1 viên/ngày. Theo chỉ định bác sĩ.
- Liệu trình không quá 7 đến 10 ngày.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong công thức thuốc.
- Suy hô hấp nặng (tiểu sử ngưng thở khi ngủ).
- Tiểu sửu bị phản ứng bất thường với rượu, thuốc an thần.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
- Rối loạn tiêu hóa (vị đắng), buồn ngủ, khô miệng.
Ít gặp
- Ác mộng, kích động, chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, nôn.
Hiếm gặp
- Phù mạch, phản ứng phản vệ, khó thở, transaminase tăng và/hoặc phosphatase kiềm trong máu tăng (nhẹ đến trung bình), mày đay hoặc phát ban, ngứa.
Không xác định tần suất
- Mất điều hòa, loạn cảm, rối loạn nhận thức như suy giảm trí nhớ, rối loạn chú ý, rối loạn ngôn ngữ, chứng khó tiêu, yếu cơ.
Tương tác với các thuốc khác
Khi kết hợp với thuốc trầm cảm thần kinh trung ương, tác dụng trầm cảm tăng cường có thể xảy ra. Lợi ích điều trị của việc dùng chung với thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh), thuốc ngủ, thuốc giải lo âu/thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm, thuốc giảm đau gây mê, thuốc chống động kinh, thuốc gây mê và thuốc kháng histamine an thần nên được cân nhắc cẩn thận.
Trường hợp sử dụng thuốc giảm đau có chất gây mê, việc tăng cường hưng phấn cũng có thể xảy ra dẫn đến gia tăng sự phụ thuộc vào thuốc. Các hợp chất ức chế một số enzym gan (đặc biệt là cytochrom P450) có thể tăng cường hoạt động zopiclone.
AUC của zopiclone tăng 80% khi có erythromycin, điều này cho thấy rằng erythromycin có thể ức chế sự chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi CYP 3A4. Do đó, tác dụng an thần gây ngủ của zopiclone có thể được tăng cường.
Nồng độ zopiclone trong huyết tương có thể tăng lên khi dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 như erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole và ritonavir. Có thể phải giảm liều đối với zopiclone khi dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4.
Ngược lại, nồng độ zopiclone trong huyết tương có thể giảm khi dùng đồng thời với các chất cảm ứng CYP3A4 như rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin và St. John's wort. Phải tăng liều đối với zopiclone khi dùng đồng thời với chất cảm ứng CYP3A4.
Việc sử dụng đồng thời Benzodiazepin và các thuốc an thần gây ngủ khác, bao gồm zopiclone, và opioid làm tăng nguy cơ an thần, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong.
Lưu ý khi sử dụng Soler 7.5mg (Cảnh báo và thận trọng)
- Chỉ sử dụng bằng đường uống. Mỗi viên thuốc nên được nuốt mà không ngậm hoặc nhai.
- Không nên sử dụng Zopiclone quá 4 tuần.
- Cần lưu ý việc dùng thuốc đối với người suy hô hấp, suy gan, suy thận, trẻ em, người cao tuổi.
- Sử dụng zopiclone có thể dẫn đến sự phát triển của lạm dụng và/hoặc sự phụ thuộc về thể chất và tâm lý.
- Nguy cơ phụ thuộc tăng theo liều lượng và thời gian điều trị. Nguy cơ bị lạm dụng và lệ thuộc cũng cao hơn ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần và / hoặc lạm dụng rượu, chất kích thích hoặc ma túy.
- Zopiclone nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân tiền sử lạm dụng hoặc nghiện rượu, chất kích thích hoặc ma túy.
Lưu ý với phụ nữ có thai
- Việc sử dụng Zopiclone không được khuyến khích trong thời kỳ mang thai.
- Zopiclone đi qua nhau thai. Sử dụng Zopiclone có thể gây dị tật, thay đổi nhịp tim của thai nhi.
- Sử dụng zopiclone trong giai đoạn cuối của thai kỳ hoặc trong quá trình chuyển dạ có thể gây hạ thân nhiệt, giảm trương lực cơ, hội chứng bé yếu ớt và suy hô hấp.
- Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ dùng thuốc an thần / thuốc ngủ mãn tính trong giai đoạn sau của thai kỳ có thể phụ thuộc về thể chất và có thể có nguy cơ phát triển các triệu chứng cai trong giai đoạn sau khi sinh. Nên theo dõi trẻ sơ sinh thích hợp trong giai đoạn sau khi sinh.
- Nếu Zopiclone được kê đơn cho phụ nữ có ý định sinh con, bác sĩ cần tư vấn về các bất lợi gây ra bởi Zopiclone, ngừng sử dụng nếu cần.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
- Zopiclone được bài tiết qua sữa mẹ, mặc dù nồng độ Zopiclone trong sữa mẹ thấp, nên tránh sử dụng cho người đang cho con bú.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em