Thành phần
Thuốc Quitide 100mg Aurobindo có thành phần:
- Quetiapine (dưới dạng Quetiapine fumarate): 100mg
Công dụng (Chỉ định)
- Được sử dụng trong phác đồ điều trị cho người mắc hội chứng tâm thần phân liệt nhằm cải thiện các biểu hiện rối loạn tư duy, cảm xúc và hành vi.
- Hỗ trợ kiểm soát các giai đoạn hưng phấn rõ rệt ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực, bao gồm những trường hợp có triệu chứng từ mức trung bình đến nặng.
- Điều trị các đợt suy giảm khí sắc nghiêm trọng thuộc bệnh cảnh rối loạn lưỡng cực.
- Chỉ định điều trị duy trì nhằm hạn chế nguy cơ xuất hiện trở lại các đợt hưng cảm, trầm cảm hoặc trạng thái khí sắc hỗn hợp ở những người đã đáp ứng tốt với quetiapine trong các đợt điều trị trước.
Cách dùng thuốc Quitide 100mg
Thuốc dùng đường uống.
Liều dùng
Đối với người trưởng thành:
- Trị tâm thần phân liệt: Chia làm 2 lần uống mỗi ngày. Bốn ngày đầu dùng theo lộ trình tăng dần: Ngày thứ nhất 50mg, ngày thứ hai 100mg, ngày thứ ba 200mg và ngày thứ tư 300mg. Từ ngày thứ tư trở đi, liều thông thường là 300mg - 450mg/ngày. Bác sĩ có thể dao động liều từ 150mg đến 750mg/ngày dựa trên khả năng chịu đựng và phản hồi cơ thể của bệnh nhân.
- Trị đợt hưng cảm vừa đến nặng (rối loạn lưỡng cực): Chia làm 2 lần uống mỗi ngày. Lịch trình 4 ngày đầu: Ngày một 100mg, ngày hai 200mg, ngày ba 300mg, ngày bốn 400mg. Sau đó có thể tăng tiếp lên tối đa 800mg/ngày vào ngày thứ sáu (mức tăng mỗi ngày không vượt quá 200mg). Khoảng liều hiệu dụng phổ biến là 400mg - 800mg/ngày, có thể co giãn trong khoảng 200mg - 800mg/ngày.
- Trị đợt trầm cảm nặng (rối loạn lưỡng cực): Uống duy nhất 1 lần/ngày vào thời điểm trước khi ngủ. Tiến trình 4 ngày đầu: Ngày một 50mg, ngày hai 100mg, ngày ba 200mg, ngày bốn 300mg. Liều chuẩn mỗi ngày được khuyến nghị là 300mg. Thực tế nghiên cứu cho thấy liều 600mg không mang lại kết quả vượt trội hơn so với 300mg, trừ một số trường hợp cá biệt. Nếu xuất hiện dấu hiệu bất dung nạp, có thể cân nhắc giảm xuống liều tối thiểu là 200mg. Việc bắt đầu điều trị cần được thực hiện bởi thầy thuốc chuyên khoa.
- Dự phòng tái phát rối loạn lưỡng cực: Tiếp tục duy trì mức liều đã giúp người bệnh ổn định trong giai đoạn cấp tính trước đó, uống trước lúc đi ngủ. Liều lượng có thể dao động từ 300mg đến 800mg/ngày tùy mức độ dung nạp. Nguyên tắc là ưu tiên liều thấp nhất vẫn giữ được hiệu quả duy trì.
Đối với người cao tuổi (> 65 tuổi): Cần hết sức thận trọng khi bắt đầu, điều chỉnh tăng liều chậm hơn và áp dụng tổng liều hàng ngày thấp hơn người trẻ do tốc độ lọc thuốc giảm khoảng 30 - 50%. Hiệu quả và mức độ an toàn khi trị trầm cảm lưỡng cực cho nhóm tuổi này chưa được xác định.
Đối với trẻ em và vị thành niên (< 18 tuổi): Không tự ý dùng thuốc cho nhóm đối tượng này vì chưa có đầy đủ dữ liệu khoa học chứng minh.
Đối với người suy giảm chức năng gan: Quá trình chuyển hóa thuốc diễn ra chủ yếu tại gan nên cần đặc biệt cẩn trọng. Liều khởi đầu bắt buộc là 50mg/ngày, sau đó có thể nâng dần từng bước (mỗi lần tăng không quá 50mg/ngày) cho tới khi đạt hiệu quả.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Người dị ứng với Quetiapine hoặc bất kỳ thành phần nào có trong Quitide 100mg.
Phối hợp đồng thời với các tác nhân gây ức chế hệ men cytochrom P450 3A4, tiêu biểu như: Các thuốc kháng nấm nhóm azol, nhóm thuốc điều trị HIV (ức chế protease), các kháng sinh Erythromycin, Clarithromycin và hoạt chất chống trầm cảm Nefazodon.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Rất thường gặp
- Tăng cân, buồn ngủ, khô miệng, đau đầu, tăng cholesterol máu, giảm hemoglobin, chóng mặt, tăng triglycerid huyết thanh, xuất hiện triệu chứng ngừng thuốc khi ngưng điều trị đột ngột.
Thường gặp
- Táo bón, tăng cảm giác thèm ăn, nhìn mờ, giảm bạch cầu trung tính, phù ngoại biên, nhịp tim nhanh, tăng prolactin máu, khó tiêu, hạ huyết áp tư thế, mệt mỏi, tăng men gan, viêm mũi, run hoặc các triệu chứng ngoại tháp, tăng đường huyết, nôn, sốt, giảm bạch cầu, đánh trống ngực, khó thở, rối loạn giấc mơ, nói khó, thay đổi hormon tuyến giáp, tăng bạch cầu ái toan, ý nghĩ hoặc hành vi tự sát.
Ít gặp
- Co giật, giảm natri máu, nhịp tim chậm, giảm tiểu cầu, phản ứng dị ứng, khó nuốt, đái tháo đường, thiếu máu, kéo dài khoảng QT, suy giáp, hội chứng chân không yên, rối loạn chức năng tình dục, rối loạn vận động muộn.
Hiếm gặp
- Viêm tụy, hội chứng chuyển hóa, tăng creatin phosphokinase huyết, mộng du, vàng da, huyết khối tĩnh mạch, rối loạn kinh nguyệt, hạ thân nhiệt, viêm gan, tiết sữa bất thường, hội chứng an thần kinh ác tính, cương dương kéo dài, các hành vi bất thường liên quan đến giấc ngủ.
Rất hiếm gặp
- Tiêu cơ vân, phù mạch, hội chứng Stevens-Johnson, rối loạn bài tiết Hormon chống bài niệu, phản vệ.
Tương tác với các thuốc khác
Các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như Ketoconazole, clarithromycin, erythromycin, thuốc kháng HIV, thuốc kháng nấm azol...) có thể làm tăng đáng kể nồng độ quetiapine trong máu, vì vậy không nên phối hợp. Người bệnh cũng nên tránh dùng nước Bưởi trong thời gian điều trị.
Các thuốc cảm ứng enzym gan như Carbamazepine hoặc Phenytoin có thể làm giảm nồng độ quetiapine, từ đó làm giảm hiệu quả điều trị.
Cần thận trọng khi dùng cùng rượu, thuốc an thần hoặc các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương do có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh.
Fluoxetine, imipramine, Risperidone, Haloperidol và Cimetidine nhìn chung không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của quetiapine.
Thioridazine có thể làm tăng tốc độ đào thải quetiapine, trong khi lithium hoặc natri valproat có thể làm tăng nguy cơ một số tác dụng không mong muốn trên huyết học hoặc thần kinh.
Thận trọng khi phối hợp với các thuốc kéo dài khoảng QT hoặc gây rối loạn điện giải.
Lưu ý khi sử dụng Quitide 100mg (Cảnh báo và thận trọng)
Cần theo dõi chặt chẽ mọi biến động về mặt cảm xúc của người bệnh, nhất là với nhóm đối tượng từng có tiền sử tự sát hoặc có xu hướng tự hủy hoại cơ thể.
Giai đoạn đầu mới dùng thuốc, bệnh nhân dễ gặp phải tình trạng lơ mơ, chóng mặt hoặc giảm huyết áp tư thế đứng, dẫn đến nguy cơ bị ngã do mất thăng bằng.
Hết sức lưu ý khi kê đơn cho các trường hợp từng bị động kinh, mắc chứng liên quan đến tim mạch hoặc có hệ thống mạch máu não bất ổn.
Phải xem xét lại phác đồ trị liệu hiện tại nếu cơ thể phát sinh các dấu hiệu như sốt cao, co cứng cơ, rối loạn nhận thức, cử động thiếu tự chủ hoặc bứt rứt không yên.
Đối với người dễ bị biến động dòng tế bào máu, việc xét nghiệm và giám sát định kỳ các chỉ số công thức máu là điều bắt buộc trong suốt đợt điều trị.
Tiến hành kiểm tra thường xuyên các thông số về cân nặng, hàm lượng đường và mỡ trong máu nếu người bệnh phải duy trì sử dụng thuốc lâu dài.
Hết sức cẩn trọng khi chỉ định thuốc cho bệnh nhân bị rối loạn nhịp tim, có điện tâm đồ kéo dài khoảng QT hoặc bị thiếu hụt/dư thừa các ion điện giải.
Tuyệt đối không được ngừng thuốc một cách đột ngột nhằm hạn chế tối đa các hội chứng cai thuốc xảy ra trên cơ thể.
Hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ chuyên môn nếu phát hiện các biểu hiện cảnh báo gan yếu hoặc tình trạng vàng da, vàng mắt.
Thận trọng khi dùng cho người có nguy cơ cao hình thành các cục máu đông trong tĩnh mạch hoặc những bệnh nhân đang gặp chứng nuốt khó.
Thuốc này không được khuyên dùng để xử lý các rối loạn về mặt hành vi phát sinh từ chứng mất trí nhớ của nhóm đối tượng cao tuổi.
Bệnh nhân bị dị ứng đường lactose hoặc cơ thể mắc các hội chứng thiếu hụt men chuyển hóa carbohydrate bẩm sinh cần hỏi trước ý kiến từ giới chuyên môn.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Hoạt chất qua được sữa mẹ. Chỉ nên dùng Quitide 100mg cho người có thai/cho con bú khi đã cân nhắc lợi ích điều trị với bác sĩ. Trẻ được sinh ra từ người mẹ sử dụng thuốc ở giai đoạn cuối thai kỳ cần được theo dõi các dấu hiệu bất thường sau sinh
Lưu ý sử dụng trên người vận hành máy móc, lái xe
Do cơ chế hoạt động của hoạt chất tác động trực tiếp và mạnh mẽ lên hệ thần kinh trung ương, thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ làm suy giảm sự tỉnh táo tinh thần.
Vì vậy, khuyến cáo người bệnh tuyệt đối không tham gia các hoạt động liên quan đến sự tỉnh táo cho đến khi bản thân đã tự xác định rõ mức độ phản ứng và sự nhạy cảm của cơ thể đối với thuốc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em