Thuốc Pregagen 75 mg Celogen điều trị đau thần kinh 30 viên

Thành phần

Thuốc Pregagen 75 mg Celogen có thành phần:

• Pregabalin: 75 mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Pregagen 75mg được dùng để điều trị đau thần kinh trung ương và ngoại vi ở người trưởng thành.

Thuốc này cũng được phối hợp trong điều trị động kinh cục bộ ở người lớn, bất kể có hoặc không có cơn động kinh toàn thể thứ phát.

Pregagen 75mg còn hữu ích trong việc điều trị rối loạn lo âu lan tỏa ở người lớn.

Cách dùng thuốc Pregagen 75 mg

Thuốc được dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Nếu cần ngưng thuốc, bệnh nhân nên giảm liều từ từ trong ít nhất 1 tuần để tránh các phản ứng phụ không mong muốn.

Liều dùng

Liều chung: 2 - 8 viên mỗi ngày, chia thành 2 – 3 lần uống.

Đau thần kinh dùng liều khởi đầu: 2 viên mỗi ngày, chia thành 2 – 3 lần. Tùy vào đáp ứng và khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân, liều có thể tăng lên 4 viên/ngày sau 3 – 7 ngày và tối đa 8 viên/ngày sau 7 ngày tiếp theo nếu cần thiết.

Động kinh: Liều khởi đầu là 2 viên mỗi ngày, chia thành 2 – 3 lần. Dựa trên khả năng đáp ứng và dung nạp thuốc của bệnh nhân, liều có thể tăng lên 4 viên/ngày sau 1 tuần và tối đa 8 viên/ngày sau 1 tuần nữa.

Rối loạn lo âu lan tỏa:Dùng liều 2 - 8 viên mỗi ngày, chia thành 2 – 3 lần và cần đánh giá thường xuyên quá trình điều trị. Liều khởi đầu điều trị là 2 viên mỗi ngày. Liều có thể tăng lên 4 viên/ngày sau 1 tuần, 6 viên/ngày sau tuần kế tiếp và tối đa 8 viên/ngày sau tuần thứ ba.

Đối với bệnh nhân suy thận:

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Không dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi sử dụng Pregagen 75mg như: 

• Viêm họng, giảm bạch cầu trung tính, quá mẫn, phù mạch, phản ứng dị ứng, tăng thèm ăn, chán ăn, hạ đường huyết, rối loạn tâm thần.
• Rối loạn hệ thần kinh (chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu, mất thăng bằng).
• Rối loạn mắt (nhìn mờ, nhìn đôi, mất thị lực ngoại biên, rối loạn thị giác).
• Chóng mặt, tăng thính lực, nhịp tim nhanh, block nhĩ thất độ 1, suy tim sung huyết, kéo dài khoảng QT, hạ huyết áp, tăng huyết áp, khó thở.
• Chảy máu cam, ho, nghẹt mũi, rối loạn hệ tiêu hoá, enzyme gan cao, vàng da, phát ban nổi mụn, nổi mày đay, tăng tiết mồ hôi, ngứa, hội chứng Stevens-Johnson, toát mồ hôi lạnh.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết, rối loạn thận và hệ bài tiết, rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú (như rối loạn chức năng cương dương, rối loạn chức năng tình dục, vô kinh, ung thư vú, vú to),...
• Một số tác dụng phụ khác như: Phù ngoại vi, phù nề, dáng đi bất thường, ngã, cảm giác say rượu, cảm thấy bất thường, mệt mỏi, phù mặt, tức ngực, đau, sốt, khát, ớn lạnh, suy nhược.

Thông báo ngay cho bác sĩ về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào mà bạn gặp phải trong quá trình sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Pregabalin làm tăng nồng độ/tác dụng của thuốc uống chống đái tháo đường nhóm thiazolidinedion, thuốc ức chế thần kinh trung ương, methotrimeprazin, các thuốc ức chế thu hồi serotonin chọn lọc.

Nồng độ/tác dụng của pregabalin được tăng lên bởi droperidol, hydroxyzin, methotrimeprazin.

Nồng độ và tác dụng của pregabalin bị giảm đi bởi ketorolac,ketorolac (nhỏ mũi), ketorolac (đường toàn thân), mefloquin.

Lưu ý khi sử dụng Pregagen 75 (Cảnh báo và thận trọng)

Các thuốc chống co giật, kể cả pregabalin thường làm tăng nguy cơ có suy nghĩ/hành vi tự sát. Do đó, bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ về các biểu hiện trầm cảm, khuynh hướng muốn tự sát, những thay đổi hành vi bất thường trong quá trình điều trị và cần được hướng dẫn phải thông báo với bác sĩ ngay khi các dấu hiệu trên xuất hiện.

Phải thận trọng khi dùng pregabalin vì có thể gây phù ngoại biên. Không có kết hợp rõ ràng giữa phù ngoại biên với biến chứng tim mạch (như tăng huyết áp, suy tim sung huyết) và phù không do suy thận hoặc gan.

Khi dùng phối hợp pregabalin với thiazolidinedion (thuốc chống đái tháo đường) có nguy cơ tăng cân và phù nhiều hơn so với khi dùng pregabalin đơn độc.

Pregabalin gây tăng cân liên quan đến liều và thời gian dùng thuốc; tuy nhiên, tăng cân không liên quan đến chỉ số khối lượng cơ thể (BMI) trước khi điều trị, giới tính, hoặc tuổi, và cũng không do phù.

Tuy trong nghiên cứu ngắn hạn có kiểm soát, tăng cân không kết hợp với biến đổi lâm sàng quan trọng về huyết áp, nhưng tác dụng lâu dài về tim mạch chưa được làm rõ. Ngoài ra, pregabalin không làm mất kiểm soát glucose huyết.

Đối với người bệnh đã có bệnh tim từ trước, phải thận trọng khi dùng thuốc vì có thể làm tăng nguy cơ gây suy tim.

Thuốc có ảnh hưởng đến TKTW bao gồm: Buồn ngủ, chóng mặt, có thể làm giảm cả thể chất và tinh thần của bệnh nhân, do đó cần thận trọng trên những đối tượng lái xe hoặc vận hành máy.

Pregabalin có thể làm tăng creatin phosphokinase (CPK) và có thể gây globin cơ - niệu kịch phát (mặc dù hiếm gặp). Bệnh nhân cần thông báo với bác sĩ khi có đau, yếu cơ, tăng nhạy cảm đau, đặc biệt khi có kèm theo sốt và/hoặc mệt mỏi, khó chịu. Phải ngừng thuốc khi có biểu hiện của bệnh cơ.

Cần ngừng từ từ và giảm liều pregabalin trong ít nhất 1 tuần trước khi ngừng thuốc để tránh sự tăng tần suất động kinh như đối với các thuốc chống co giật nói chung.

Cần thận trọng với các bệnh nhân có tiền sử nghiện thuốc. Theo dõi các dấu hiệu lạm dụng thuốc (như lờn thuốc, xu hướng tăng liều hay hành vi tìm kiếm thuốc).

Trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng, tỷ lệ bệnh nhân dùng pregabalin có biểu hiện sảng khoái là 4% so với 1% ở nhóm chứng. Trong các nghiên cứu trên quần thể bệnh nhân, tỷ lệ này lớn hơn, từ 1 - 12%. Khi ngừng thuốc nhanh và đột ngột, thấy các biểu hiện của lệ thuộc thuốc như mất ngủ, nôn, đau đầu, tiêu chảy.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Nghiên cứu trên động vật (chuột cống, thỏ) mang thai cho dùng pregabalin với liều tạo nồng độ pregabalin huyết tương (AUC) gấp 5 hoặc trên 5 lần nồng độ thuốc ở người dùng liều tối đa khuyến cáo 600 mg/ngày, tăng tỷ lệ dị dạng ở thai và các biểu hiện nhiễm độc về phát triển thai, gồm có: Tử vong, chậm phát triển, tổn thương chức năng hệ thần kinh và sinh sản ở thai.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm tra tốt ở phụ nữ mang thai.

Chỉ dùng khi lợi ích cho mẹ lớn hơn nguy cơ cho thai.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Chưa rõ thuốc có qua được sữa mẹ hay không. Nên thận trọng khi dùng cho phụ nữ cho con bú. Các nghiên cứu trên chuột cống cho thấy pregabalin qua được sữa.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Pregabalin có thể gây chóng mặt và buồn ngủ và do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Bệnh nhân được khuyến cáo không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm khác.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em