Thuốc Neuropain 100mg S.P.M điều trị đau do viêm các dây thần kinh, động kinh 30 viên

Thành phần

Thuốc Neuropain 100mg S.P.M có thành phần:

• Pregabalin: 100mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Neuropain điều trị trong các trường hợp sau:

• Đau do nguyên nhân thần kinh: Viêm dây thần kinh ngoại vi do đái tháo đường, đau thần kinh sau herpes.
• Động kinh: Pregabalin được chỉ định như là liệu pháp bổ trợ trong động kinh cục bộ, có hoặc không kết hợp điều trị tổng quát với bệnh nhân trên 12 tuổi.
• Đau cơ do xơ hóa.
• Rối loạn lo âu lan tỏa .

Cách dùng thuốc Neuropain 100mg

Thuốc dùng đường uống, uống cùng thức ăn hoặc không.

Liều dùng

Khoảng liều là 150 – 600 mg mỗi ngày được chia thành 2 hoặc 3 lần.

Động kinh

1. Pregabalin có thể được bắt đầu với liều 150mg mỗi ngày được chia thành 2 hoặc 3 lần. Dựa trên đáp ứng và dung nạp của từng bệnh nhân, liều có thể tăng lên 300mg mỗi ngày sau 1 tuần. Liều tối đa 600mg mỗi ngày đạt được sau khi thêm 1 tuần nữa.

Rối loạn lo âu lan tỏa

• Khoảng liều là 150 – 600mg mỗi ngày được chia thành 2 hoặc 3 lần. Nhu cầu điều trị nên được tái đánh giá định kỳ.
• Pregabalin có thể được bắt đầu với liều 150mg mỗi ngày. Dựa trên đáp ứng và dung nạp của từng bệnh nhân, liều có thể tăng lên 300mg mỗi ngày sau 1 tuần. Sau một tuần nữa liều có thể tăng lên 450mg mỗi ngày. Liều tối đa 600mg mỗi ngày đạt được sau khi thêm 1 tuần nữa.

Đau do viêm dây thần kinh, đau sau herpes

• Người lớn: Liều khuyến cáo 150 - 300mg/ngày, chia làm 2 hoặc 3 lần. Pregabalin có thể được bắt đầu với liều 150mg mỗi ngày. Dựa trên đáp ứng và dung nạp của từng bệnh nhân, liều có thể tăng lên 300mg mỗi ngày sau 1 tuần. Nếu vẫn không đỡ sau 2 – 4 tuần điều trị với liều 300mg/ngày, có thể tăng tới liều 600mg/ngày chia làm 2 hoặc 3 lần. Liều 300mg/ngày chỉ dành cho người vẫn đau và dung nạp được liều 300mg/ngày, vì tiềm năng nhiều ADR do liều cao.

Đau dây thần kinh do đái tháo đường

• Người lớn: Liều khởi đầu 150mg/ngày, chia làm 3 lần; liều có thể tăng trong 1 tuần tới liều tối đa khuyến cáo 300mg/ngày chia làm 3 lần. Tăng thêm liều không tăng thêm lợi ích, nhưng thêm nhiều ADR.

Đau cơ do xơ hóa

• Liều khởi đầu 150mg/ngày, tăng lên sau một tuần tùy theo đáp ứng tới 300mg/ngày, rồi 450mg/ngày nếu thấy cần thiết.

Ngừng pregabalin

• Theo thực hành lâm sàng hiện hành, nếu phải ngừng pregabalin, nên thực hiện điều này từ từ tối thiểu 1 tuần không phụ thuộc vào chỉ định.

Bệnh nhân suy thận:

• Pregabalin được thải trừ nguyên dụng chủ yếu qua thận, thanh thải pregabalin tỷ lệ thuận với thanh thải creatinin, giảm liều trên các bệnh nhân tổn thương chức năng thận phải tùy theo từng cá nhân và theo hệ số thanh thải creatinin (CIcr).

Dùng thuốc trên bệnh nhân suy gan:

• Không cần điều chỉnh liều trên các bệnh nhân suy gan.

Dùng thuốc cho trẻ em:

• Sự an toàn và hiệu quả của pregabalin trên trẻ em dưới 12 tuổi chưa được thiết lập.

Dùng thuốc trên thiếu niên (12 - 17 tuổi):

• Các bệnh nhân thiếu niên bị động kinh có thể dùng liều như người lớn.
• Hiệu quả và an toàn của Pregabalin trên các bệnh nhân dưới 18 tuổi bị đau thần kinh chưa được thiết lập.

Dùng thuốc cho người già:

• Không cần chỉnh liều với người già trừ trong trường hợp tổn thương chức năng thận.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

ên dưới là tất cả các phản ứng có hại, với tần số (rất hay gặp (>1/10); hay gặp (>1/100 đến <1/10); không hay gặp (>1/1,000 đến <1/100); hiếm (>1/10,000 đến <1/1,000); rất hiếm (<1/10,000), không biết (không thể ước đoán từ dữ liệu lâm sàng).

Các phản ứng có hại được liệt kê cũng có thể liên quan đến bệnh đang mắc phải và/hoặc các thuốc dùng đồng thời.

Các phản ứng có hại ở các bệnh nhân bị tổn thương tủy sống

Nhìn chung, tỉ lệ các phản ứng có hại, các phản ứng có hại đến hệ thần kinh trung ương, đặc biệt là buồn ngủ tăng trong điều trị đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống. Điều này được cho là do tác dụng bổ sung của các thuốc dùng đồng thời (ví dụ: các thuốc chống co cứng).

Bảng dưới là: Các phản ứng có hại của pregabalin

Sau khi ngừng điều trị trong ngắn hạn và dài hạn bằng pregabalin, các triệu chứng ngừng thuốc đã được quan sát ở một số bệnh nhân. Các phản ứng sau được đề cập: Mất ngủ, đau đầu, buồn nôn, lo lắng, tiêu chảy, hội chứng cúm, co giật, bồn chồn, trầm cảm, đau, tăng tiết mồ hôi và chóng mặt do lệ thuộc thể chất. Bệnh nhân nên được thông báo về điều này lúc bắt đầu điều trị.

Liên quan đến ngưng điều trị pregabalin trong thời gian dài, dữ liệu cho thấy rằng tỉ lệ và độ nặng của các triệu chứng ngừng thuốc có liên quan đến liều dùng.

Bệnh nhân trẻ em:

• Tóm tắt an toàn của pregabalin được quan sát ở 2 nghiên cứu ở trẻ em (nghiên cứu dược động học và sự dung nạp, n = 65; nhãn mở 1 theo sau nghiên cứu an toàn, n = 54) là tương tự với những điều được quan sát trong các nghiên cứu ở người lớn.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Vì phần lớn pregabalin được bài tiết ở dạng không đổi trong nước tiểu, trải qua chuyển hóa không đáng kể trong cơ thể (< 2% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng chất chuyển hóa), không ức chế sự chuyển hóa thuốc trong ống nghiệm, và không liên kết với protein huyết tương, pregabalin dường như không gây, hoặc liên quan đến các tương tác dược động học..

Các nghiên cứu trên người và phân tích được động học ở các bệnh nhân

Theo các nghiên cứu trên người, không có các tương tác dược động học liên quan về mặt lâm sàng được quan sát giữa pregabalin và phenytoin, carbamazepin, acid valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon hoặc ethanol. Phân tích được động học ở các bệnh nhân dùng thuốc cho thấy rằng các thuốc trị đái tháo đường dùng đường uống, các thuốc lợi tiểu, insulin, phenobarbital, tiagabin và topiramat không có tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng đến sự thanh thải của pregabalin.

Các thuốc ngừa thai dùng đường uống, norethisteron và/hoặc ethinyl oestradiol

Dùng đồng thời pregabalin với các thuốc ngừa thai dùng đường uống norethisteron và/hoặc ethinyl oestradiol không ảnh hưởng đến dược động học ở trạng thái ổn định của cả hai thuốc.

Các ảnh hưởng đến hện thần kinh trung ương (CNS)

Pregabalin có khả năng làm tăng tác dụng của ethanol và lorazepam. Trong các thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát, các liều uống đa liều của pregabalin được dùng đồng thời với oxycodon, lorazepam, hoặc ethanol không gây các tác dụng lớn đến sự hô hấp.

Kinh nghiệm trong quá trình lưu hành, có các báo cáo về suy hô hấp và hôn mê ở các bệnh nhân đang dùng pregabalin và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Pregabalin cho thấy bổ sung thêm vào sự giảm nhận thức và chức năng vận động phối hợp gây bởi oxycodon.

Các tương tác và người cao tuổi

Không có các nghiên cứu tương tác dược lực chuyên biệt được thực hiện ở những người tình nguyện cao tuổi. Các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.

Lưu ý khi sử dụng Neuropain (Cảnh báo và thận trọng)

Bệnh nhân bị đái tháo đường

Theo thực hành lâm sàng hiện hành, một số bệnh nhân đái tháo đường tăng cân khi điều trị bằng pregabalin. Có thể cần điều chỉnh các thuốc hạ đường huyết cho những bệnh nhân này.

Các phản ứng mẫn cảm

Có các báo cáo trong quá trình lưu hành về các phản ứng mẫn cảm, bao gồm các trường hợp bị phù. Nên ngừng pregabalin ngay lập tức nếu các triệu chứng phù ở mặt, quanh miệng hoặc phù đường hô hấp trên xảy ra.

Chóng mặt, buồn ngủ, mất ý thức, nhầm lẫn và suy giảm tinh thần

Điều trị bằng pregabalin liên quan đến chóng mặt và buồn ngủ. Chúng có thể làm tăng sự cố bị thương do tai nạn (ngã) ở nhóm người cao tuổi. Cũng có báo cáo trong quá trình lưu hành về sự mất ý thức, nhầm lẫn và suy giảm tinh thần. Vì thế, các bệnh nhân được khuyên tập tính cẩn thận đến khi họ quen với các tác dụng phụ tiềm tàng của thuốc.

Các tác dụng liên quan đến thị giác

Trong các thử nghiệm được kiểm soát, một tỉ lệ cao hơn các bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin được báo cáo nhìn mờ so với các bệnh nhân được điều trị bằng giả dược; và được phục hồi trong phần lớn các trường hợp được điều trị tiếp. Trong các thử nghiệm lâm sàng khi các kiểm tra nhãn khoa được thực hiện, tỉ lệ giảm thị giác cấp và các thay đổi thị giác cao hơn ở các bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin so với các bệnh nhân được điều trị bằng giả dược; tỉ lệ các thay đổi đáy mắt cao hơn ở các bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.

Kinh nghiệm trong lưu hành thuốc, các phản ứng có hại về thị giác cũng được báo cáo, bao gồm mất thị giác, nhìn mờ hoặc những thay đổi khác cấp về thị giác, một số trong đó là tạm thời.

Ngừng pregabalin có thể phục hồi hoặc cải thiện các triệu chứng thị giác này.

Suy thận

Các trường hợp suy thận đã được báo cáo, và trong một số trường hợp ngừng pregabalin cho thấy sự phục hồi của các phản ứng này. Ngừng các thuốc chống động kinh dùng đồng thời

Chưa có đủ dữ liệu về việc ngừng các thuốc chống động kinh được dùng đồng thời khi mà việc kiểm soát co giật bằng pregabalin trong trường hợp dùng kết hợp đã đạt được, để đạt tới đơn trị liệu bằng pregabalin.

Các triệu chứng ngừng thuốc

Sau khi ngừng điều trị ngắn hạn hoặc dài hạn với pregabalin, các triệu chứng ngừng thuốc được quan sát ở một số bệnh nhân. Các vấn đề sau được đề cập: mất ngủ, đau đầu, buồn nôn, lo âu, tiêu chảy, hội chứng cúm, bồn chồn, trầm cảm, đau, co giật, đổ mồ hôi nhiều và chóng mặt. Bệnh nhân nên được thông báo về điều này vào lúc bắt đầu điều trị.

Co giật, bao gồm động kinh trạng thái và các co giật lớn, trong quá trình sử dụng pregabalin hoặc sau khi ngừng pregabalin trong thời gian ngắn Liên quan đến ngừng điều trị bằng pregabalin trong thời gian dài, dữ liệu cho thấy rằng tỉ lệ và độ nặng của các triệu chứng ngừng thuốc có liên quan đến liều dùng.

Suy tim sung huyết

Có các báo cáo trong quá trình lưu hành về suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân dùng pregabalin. Các phản ứng này phần lớn được thấy ở các bệnh nhân cao tuổi bị bệnh tim mạch. Pregabalin nên được dùng thận trọng ở các bệnh nhân này. Ngừng pregabalin có thể giải quyết phản ứng này.

Các phản ứng có hại ở các bệnh nhân bị tổn thương tủy sống

Tỉ lệ các phản ứng có hại nhìn chung, các phản ứng có hại hệ thần kinh và đặc biệt là buồn ngủ tăng trong điều trị đau hệ thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống. Điều này có thể do tác dụng bổ sung của các thuốc được dùng đồng thời (ví dụ: Các thuốc chống co cứng) dùng trong điều trị này. Điều này nên được xem xét khi pregabalin được dùng trong điều trị này.

Ý định và hành vi tự tử

Ý định và hành vi tự tử đã được báo cáo ở các bệnh nhân được điều trị bằng các thuốc chống động kinh trong một số trường hợp. Một phân tích tổng hợp các nghiên cứu được kiểm soát bằng giả dược ngẫu nhiên cũng cho thấy nguy cơ tăng ở mức độ thấp ý định và hành vi tự tử. Cơ chế của nguy cơ này chưa được biết và dữ liệu có sẵn không loại trừ khả năng nguy cơ tăng với pregabalin.

Vì thế các bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu về ý định và hành vi tự tử. Và việc điều trị phù hợp nên được xem xét. Các bệnh nhân (và những người chăm sóc bệnh nhân) nên được tư vấn để tìm kiếm các dấu hiệu xuất hiện ý định hoặc hành vi tự tử.

Chức năng của cơ quan tiêu hóa dưới bị giảm

Đã có báo cáo trong quá trình lưu hành về các vấn đề liên đến chức năng của cơ quan tiêu hóa dưới bị giảm (ví dụ: tắc ruột, liệt tắc ruột, táo bón) khi pregabalin được cho dùng đồng thời với các thuốc có khả năng gây táo bón như các thuốc giảm đau có gốc thuốc phiện. Khi pregabalin và các thuốc có gốc thuốc phiện được dùng kết hợp, các biện pháp ngăn ngừa táo bón nên được xem xét (đặc biệt ở bệnh nhân nữ và người cao tuổi).

Lạm dụng, khả năng lạm dụng hoặc lệ thuộc

Các trường hợp lạm dụng và lệ thuộc đã được báo cáo. Cần thận trọng với các bệnh nhân có tiền sử lạm dụng thuốc và bệnh nhân nên được theo dõi các triệu chứng của việc lạm dụng pregabalin. Lạm dụng hoặc lệ thuộc (phát triển sự dung nạp, tăng liều theo kiểu thang cuốn, hành vi tìm kiếm thuốc đã được báo cáo).

Bệnh não

Các trường hợp bệnh não đã được báo cáo. Hầu hết các bệnh nhân trải qua các điều kiện có thể gây bệnh não.

Các bệnh nhân với các bệnh lý di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp latase hoặc kém hấp thu glucose-galatose không dùng thuốc này.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Pregabalin có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ. Do vậy, bệnh nhân được khuyên không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia các hoạt động mạo hiểm khác cho đến khi xác định được thuốc có ảnh hưởng đến việc thực hiện các động tác này không.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

• Chưa có các dữ liệu đầy đủ về dùng pregabalin trên phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng gây độc trên khả năng sinh sản phần.
• Nguy cơ về rủi ro trên người chưa được biết. Do vậy, pregabalin không dùng khi đang mang thai trừ khi lợi ích mang lại cho người mẹ rõ ràng quan trọng hơn những khả năng rủi ro có thể xảy ra cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:

• Chưa biết được pregabalin có bài tiết qua sữa người hay không, tuy nhiên, thuốc có xuất hiện trong sữa chuột. Do vậy, không được nuôi con bằng sữa mẹ khi đang dùng thuốc.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em