Thành phần
Thuốc NeuroAPC 400 Ampharco có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc NeuroAPC 400 được chỉ định trong hai trường hợp chính:
- Với bệnh động kinh, thuốc có vai trò là liệu pháp bổ trợ giúp kiểm soát các cơn co giật khởi phát cục bộ, kể cả khi cơn co giật có chuyển biến thành dạng toàn thể thứ phát, áp dụng cho người trưởng thành và trẻ từ 6 tuổi trở lên. Bên cạnh đó, thuốc cũng có thể dùng đơn độc không kết hợp thuốc chống động kinh khác để kiểm soát dạng co giật khu trú ở người từ 12 tuổi trở lên.
- Với các cơn đau do tổn thương hệ thần kinh ngoại biên, NeuroAPC 400 giúp làm giảm cảm giác ở người bệnh đái tháo đường có biến chứng thần kinh, người từng mắc zona, áp dụng cho người trưởng thành.
Cách dùng thuốc NeuroAPC 400
Thuốc được dùng theo đường uống, có thể uống cùng bữa ăn hoặc không, nuốt trọn viên thuốc với lượng nước phù hợp, không nghiền hay nhai viên thuốc.
Liều dùng
Ở giai đoạn khởi đầu điều trị, phác đồ tăng liều dần thường được áp dụng theo trình tự ba ngày đầu tiên, ngày một dùng 300mg một lần, ngày hai tăng lên hai lần mỗi ngày và ngày ba dùng ba lần mỗi ngày, mỗi lần 300mg.
Với người trưởng thành và thanh thiếu niên từ 12 tuổi mắc động kinh, liều duy trì có hiệu quả nằm trong khoảng 900 đến 3600mg mỗi ngày, chia làm 3 lần uống. Việc tăng liều được thực hiện từ từ, thêm khoảng 300mg mỗi 2 đến 3 ngày cho tới khi đạt mức liều phù hợp.
Với trẻ từ 6 tuổi, liều khởi đầu tính theo cân nặng khoảng 10 đến 15mg trên mỗi kg mỗi ngày và liều duy trì hiệu quả nằm trong khoảng 25 đến 35mg trên mỗi kg mỗi ngày.
Với chỉ định giảm đau thần kinh ngoại biên ở người trưởng thành, liều khởi đầu thường là 900mg mỗi ngày chia 3 lần, sau đó điều chỉnh tăng dần tới khi đạt hiệu quả giảm đau mong muốn, tối đa 3600mg mỗi ngày.
Đối với người cao tuổi trên 65 và người có chức năng thận suy giảm, liều dùng cần được điều chỉnh giảm phù hợp theo mức độ suy thận, đồng thời người đang lọc máu chu kỳ cũng cần có phác đồ liều bổ sung riêng sau mỗi lần lọc máu theo hướng dẫn của bác sĩ điều trị.
Không tự ý ngưng thuốc đột ngột, việc ngưng thuốc cần được giảm liều từ từ trong ít nhất một tuần để tránh biến chứng nguy hiểm.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Không sử dụng cho người có tiền sử mẫn cảm với Gabapentin hoặc bất kỳ thành phần nào có trong công thức thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Các phản ứng phổ biến nhất bao gồm cảm giác buồn ngủ, chóng mặt, mất phối hợp vận động, mệt mỏi và sốt.
Nhóm phản ứng thường gặp khác gồm rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, khô miệng, táo bón, các biểu hiện trên tâm thần kinh như lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu, run tay, giảm cảm giác, ngoài ra còn có tăng cân, phù ở chi, đau khớp, đau cơ, phát ban da và giảm ham muốn tình dục.
Ở mức độ ít gặp hơn, thuốc có thể gây phản ứng dị ứng ngoài da, tăng đường huyết ở người đái tháo đường, tim đập nhanh và tăng men gan.
Đã ghi nhận một số phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng như phản ứng dị ứng toàn thân đe dọa tính mạng, sốc phản vệ, viêm tụy cấp, tổn thương gan, hội chứng da nghiêm trọng, suy thận cấp và suy giảm hô hấp.
Tương tác với các thuốc khác
Khi phối hợp NeuroAPC 400 cùng các thuốc giảm đau nhóm opioid, người bệnh cần được theo dõi sát các dấu hiệu ức chế hệ thần kinh trung ương.
Việc dùng đồng thời gabapentin với Morphin có thể làm tăng nồng độ gabapentin trong cơ thể, vì vậy bác sĩ có thể cần điều chỉnh giảm liều một trong hai loại thuốc.
Nhóm thuốc ức chế thần kinh trung ương nói chung khi phối hợp cùng gabapentin đều có nguy cơ làm tăng cộng hưởng tác dụng an thần, gây chóng mặt, lơ mơ nặng và có thể dẫn tới ức chế hô hấp nguy hiểm.
Nhóm thuốc kháng acid dạ dày có chứa nhôm Hydroxyd hoặc magnesi hydroxyd có thể làm giảm khả năng hấp thu gabapentin qua đường tiêu hóa, khiến nồng độ thuốc trong máu thấp hơn và giảm hiệu quả điều trị. Để hạn chế ảnh hưởng này, nên uống gabapentin cách xa thời điểm dùng thuốc kháng acid tối thiểu khoảng hai giờ.
Lưu ý khi sử dụng NeuroAPC 400 (Cảnh báo và thận trọng)
Thuốc có thể gây phản ứng mẫn cảm nghiêm trọng, cần được thăm khám ngay khi có dấu hiệu bất thường và cân nhắc ngừng thuốc nếu không tìm được nguyên nhân khác.
Ở một tỷ lệ nhỏ, có thể xuất hiện suy nghĩ hoặc hành vi tiêu cực liên quan đến tự gây hại bản thân, do đó người bệnh và người thân cần theo dõi sát diễn biến tâm lý và tìm hỗ trợ y tế khi cần.
Việc ngừng thuốc đột ngột ở người đang điều trị động kinh có nguy cơ làm cơn co giật tái phát nặng hơn, vì vậy chỉ nên giảm liều dần theo hướng dẫn.
Đã có báo cáo về tình trạng lạm dụng và phụ thuộc thuốc sau một thời gian sử dụng, đặc biệt ở người có tiền sử lạm dụng chất gây nghiện, cần được theo dõi các dấu hiệu bất thường trong hành vi sử dụng thuốc.
Thuốc cũng có thể gây kết quả dương tính giả khi xét nghiệm nhanh protein niệu bằng que thử, nếu gặp kết quả dương tính nên xác nhận lại bằng phương pháp xét nghiệm khác chính xác hơn.
Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Bản thân bệnh động kinh không kiểm soát tốt cùng việc dùng thuốc chống động kinh nói chung có thể làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh cho thai nhi, thường gặp nhất là dị tật sứt môi, tim mạch và ống thần kinh. Vì lý do này, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản hoặc đang mang thai cần được tư vấn kỹ, ưu tiên đơn trị liệu nếu có thể và không tự ý ngừng thuốc đột ngột để tránh cơn co giật tái phát gây hậu quả cho cả mẹ và con.
Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về độ an toàn của Gabapentin riêng cho phụ nữ mang thai. Thuốc chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ khi lợi ích điều trị cho người mẹ được đánh giá rõ ràng vượt trội hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Gabapentin có khả năng bài tiết qua sữa mẹ. Do ảnh hưởng của thuốc lên trẻ bú mẹ chưa được xác định rõ ràng, chỉ nên dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú khi thực sự cần thiết và lợi ích mang lại cao hơn rủi ro.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Do tác động lên hệ thần kinh trung ương, NeuroAPC 400 có thể gây buồn ngủ, chóng mặt hoặc các biểu hiện tương tự ở mức độ nhẹ đến trung bình, làm ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc, đặc biệt ở giai đoạn mới bắt đầu điều trị hoặc sau khi thay đổi liều dùng.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em