Thành phần
Thuốc Gumitic 200mg Mediplantex có thành phần:
- Acid Alpha Lipoic 200 mg.
- Tá dược: Sáp ong trắng, dầu đậu nành, dầu cọ, lecithin, BHT, gelatin, glycerin, dung dịch sorbitol 70%, ethyl vanillin, methylparaben, propylparaben, titan dioxyd, oxyd sắt đỏ, oxyd sắt vàng, nước RO vừa đủ 1 viên.
Công dụng (Chỉ định)
Điều trị các rối loạn cảm giác do viêm đa dây thần kinh ở người bệnh đái tháo đường.
Cách dùng thuốc Gumitic 200mg
- Uống nguyên viên với một lượng nước đủ lúc bụng đói. Thuốc nếu được dùng cùng đồ ăn có thể làm giảm hấp thu của thuốc nếu được dùng đồng thời. Do đó bệnh nhân cần giữ bụng đói khi dùng thuốc và thời điểm uống thuốc hợp lý là 30 phút trước khi ăn.
- Vì bệnh viêm đa dây thần kinh đái tháo đường là bệnh mãn tính nên điều trị lâu dài có thể được yêu cầu. Gumitic được sử dụng cho điều trị duy trì.
- Nên tăng cường các biện pháp kiểm soát đường huyết tối ưu.
Liều dùng
Đối với các trường hợp rối loạn cảm giác có liên quan với bệnh viêm đa dây thần kinh đái tháo đường ở người lớn, liều dùng hàng ngày được khuyến cáo là:
- Uống 3 viên/lần x 1 lần/ngày (tương ứng với 600 mg Acid α-Lipoic) uống vào khoảng 30 phút trước khi ăn sáng.
- Hoặc uống 1 viên/lần x 2-3 lần/ngày, uống trước khi ăn 30 phút.
Trong trường hợp rối loạn cảm giác nghiêm trọng, liệu pháp ban đầu có thể được tiến hành bằng đường tiêm truyền với Acid α-Lipoic.
Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều.
Người suy gan, suy thận: Có rất ít kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc cho những bệnh nhân này.
Quá liều
Trong trường hợp uống phải liều lớn từ 10 đến 40 g Acid α-Lipoic kèm với rượu, tình trạng nhiễm độc nặng có thể biểu lộ loạn vận động và điển hình phát triển những nhiễm acid lactic. Thêm vào đó, giảm glucose huyết, sốc, hủy cơ, mạch rải rác (DIC), suy yếu tủy xương và suy đa cơ quan đã được báo cáo. Các ý kiến điều trị trong trường hợp nhiễm độc nặng do Gumitic (như dùng liều > 6 g (30 viên Gumitic) ở người lớn và > 50 mg/ kg cân nặng ở trẻ em) lập tức đưa bệnh nhân đến các cơ quan y tế có đủ các điều kiện cấp cứu cơ bản các trường hợp nhiễm độc (bao gồm gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính, ...). Điều trị cơn động kinh tổng quát, nhiễm acid lactic và những hậu quả nguy hiểm đến tính mạng khác của nhiễm độc cần được thực hiện dựa trên các nguyên tắc chăm sóc hỗ trợ hiện đại và cần điều trị triệu chứng. Lợi ích của thẩm tách máu và thẩm phân phức mạc hoặc các phương pháp lọc máu để loại trừ Acid α-Lipoic đều không cho kết quả chắc chắn.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Do chưa có nghiên cứu trên trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi), không nên dùng Gumitic cho những đối tượng này.
- Bệnh nhân bị IAS do điều trị bị hạ đường huyết tự nhiên.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Tần số xuất hiện ADR: Rất phổ biến (ADR ≥1/10), Thường gặp (1/10 > ADR ≥ 1/100), Ít gặp (1/1000 > ADR ≥ 1/10.000), Rất hiếm gặp (1/10.000 > ADR), Không xác định (Từ các dữ liệu có sẵn không thể xác định).
Các triệu chứng trên tiêu hóa: Rất hiếm: Buồn nôn, nôn, đau dạ dày-ruột và tiêu chảy.
Hệ thống miễn dịch:
- Rất hiếm: Phản ứng dị ứng như là phát ban, mày đay và ngứa.
- Không xác định: Hội chứng tự miễn Insulin (IAS).
Rối loạn hệ thần kinh:
- Rất hiếm: Thay đổi và/hoặc rối loạn vị giác.
- Không xác định: Do quá trình sử dụng đường có thể cải thiện ở bệnh nhân đái tháo đường, những triệu chứng tương tự như hạ đường huyết đã được mô tả như chóng mặt, toát mồ hôi, đau đầu, nhìn đôi thị giác.
Tương tác với các thuốc khác
- Hoạt tính của cisplatin bị mất khi sử dụng đồng thời với Gumitic.
- Tác dụng hạ đường huyết khi kết hợp với insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường khác có thể xảy ra. Vì vậy, đặc biệt trong giai đoạn đầu của trị liệu Acid α-Lipoic, cần phải theo dõi đường huyết một cách sát sao. Trong những trường hợp đặc biệt, giảm liều insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường bằng đường uống là cần thiết để ngăn chặn những biểu hiện của hạ đường huyết.
- Acid α-Lipoic tạo phức với kim loại vì vậy không nên dùng đồng thời với các hợp chất kim loại (như sắt, magnesi, các sản phẩm chứa sắt, magnesi có thể dùng vào buổi trưa khoảng 30 phút trước khi ăn sáng hoặc buổi tối.)
Ghi chú: Thường xuyên dùng rượu là tác nhân nguy cơ cao cho sự phát triển và tiến triển của bệnh nhân viêm đa dây thần kinh đái tháo đường và vì thế có thể làm giảm hiệu quả của việc điều trị với Gumitic. Vì vậy, bệnh nhân bị chứng viêm đa dây thần kinh đái tháo đường cần khuyến cáo tránh dùng rượu. Điều này cũng cần đề nghị đối với khoảng thời gian không điều trị.
Lưu ý khi sử dụng Gumitic (Cảnh báo và thận trọng)
Các tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc:
- Sử dụng Acid α-Lipoic để điều trị đã ghi nhận hội chứng tự miễn Insulin (IAS): Hội chứng này xảy ra khi điều trị bằng Acid α-Lipoic ở những bệnh nhân nhạy cảm mang kiểu gen: Bạch cầu kháng nguyên HLA-DRB1*04:06 và HLA-DRB1*04:03 (Tỷ lệ nhạy cảm với IAS là 1,6) chủ yếu là ở người châu Âu, trong đó Nam Âu cao hơn ở Bắc Âu. HLA-DRB1*04:06 và HLA-DRB1*04:03 (Tỷ lệ nhạy cảm với IAS là 56.6) Chủ yếu ở bệnh nhân Nhật Bản và Hàn Quốc. Bệnh nhân bị IAS do điều trị bằng Acid α-Lipoic cần được xem xét chẩn đoán phân biệt với những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp Fructose không nên dùng thuốc này.
- Thuốc có chứa Sorbitol: Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp Fructose không nên dùng thuốc này.
- Thuốc có chứa dầu đậu nành có thể gây phản ứng dị ứng bao gồm sốc phản vệ ở những người dị ứng với đậu nành. Nguy cơ xảy ra phản ứng dị ứng với các chế phẩm từ đậu nành ở những bệnh nhân có cơ địa dị ứng với đậu nành cao hơn so với người bình thường. Do đó không nên dùng những chế phẩm từ đậu nành ở những bệnh nhân có cơ địa dị ứng với đậu nành cao hơn so với người bình thường.
Thai kỳ và cho con bú
Chỉ nên sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú sau khi đã cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ. Phụ nữ có thai và cho con bú nên điều trị với Acid α-Lipoic khi đã tuân thủ đúng theo chỉ dẫn của thầy thuốc, ngay cả khi các nghiên cứu độc tính đối với hệ sinh sản không cho kết quả nào ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và sự phát triển phôi thai và không có dấu hiệu cho thấy gây độc cho thai. Chưa biết Acid α-Lipoic có tiết vào sữa mẹ hay không.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928