Thành phần
Thuốc Esperal 500mg Sanofi điều trị nghiện rượu mãn tính có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Esperal 500mg Sanofi được chỉ định điều trị nghiện rượu mạn tính (sử dụng như một chất bổ trợ và phải kèm các liệu pháp điều trị hỗ trợ thích hợp khác).
Cách dùng thuốc Esperal 500mg
Liều hàng ngày nên uống vào buổi sáng hoặc có thể uống vào buổi tối nếu có tình trạng ngủ lơ mơ. Để bảo đảm uống thuốc đều, người bệnh phải uống thuốc dưới sự giám sát chặt chẽ.
Không được dùng disulfiram cho tới khi người bệnh đã nhịn uống rượu được ít nhất 12 giờ và/hoặc chưa hiểu biết đầy đủ về sự nguy hiểm của phản ứng disulfiram - alcol.
Thời gian điều trị: Tiếp tục uống liên tục hàng ngày disulfiram cho tới khi tạo được cơ sơ để tự kiểm soát lâu dài. Tùy thuộc vào từng bệnh nhân, điều trị duy trì có thể được yêu cầu trong nhiều tháng hoặc thậm chí nhiều năm. Phản ứng disulfiram - alcol có thể kéo dài tới 14 ngày sau khi ngừng uống disulfiram.
Liều dùng thuốc:
Người lớn
Liều thuốc Esperal 500mg khởi đầu: Tối đa 500 mg x 1 lần/ngày dùng trong 1 đến 2 tuần.
Liều duy trì: 250 mg x 1 lần/ngày (khoảng liều 125 - 500 mg, không nên vượt quá 500 mg/ngày), điều chỉnh tùy theo khả năng dung nạp các tác dụng không mong muốn.
Người cao tuổi
Đáp ứng thuốc ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi tương tự như người trẻ. Tuy nhiên, lựa chọn liều lượng một cách thận trọng.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Không dùng thuốc Disulfiram trong các trường hợp:
- Bệnh nhân ngộ độc rượu.
- Bệnh tim mạch như suy tim mất bù, bệnh động mạch vành.
- Tiền sử tai biến mạch máu não (CVA) trước đây.
- Tăng huyết áp.
- Bệnh nhân có rối loạn tâm thần, rối loạn nhân cách nghiêm trọng hoặc có nguy cơ tự sát.
- Bệnh nhân đang dùng hoặc mới dùng metronidazol, paraldehyd, rượu, hoặc các chế phẩm có chứa cồn, ví dụ, siro ho, thuốc bổ và những sản phẩm tương tự.
- Quá mẫn với disulfram hoặc những dẫn chất thiuram khác (như những chất dùng làm thuốc trừ sâu hoặc để lưu hóa cao su). Người bệnh có tiền sử bệnh viêm da tiếp xúc với cao su phải được thử về sự quá mẫn với các dẫn chất thiuram trước khi dùng disulfiram.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
Ngủ lơ mơ, nhức đầu, mệt nhọc, thay đổi tâm trạng, độc thần kinh, ban, dư vị kim loại hoặc vị tỏi, liệt dương.
Ít gặp
Bệnh não, viêm gan.
Không xác định tần suất
Phản ứng loạn thần; trầm cảm, hoang tưởng, tâm thần phân liệt, hưng cảm, giảm ham muốn.
Chú ý: Nếu đang dùng Esperal 500mg mà lại uống rượu, thì sẽ có phản ứng disulfiram - alcol biểu hiện như: đỏ bừng mặt, toát mồ hôi, trụy tim mạch, nhồi máu cơ tim, chóng mặt, động kinh, đau đầu, buồn nôn, khó thở, đau ngực và thậm chí tử vong.
Tương tác với các thuốc khác
Esperal 500mg chống chỉ định dùng chung với rượu hoặc các chế phẩm có chứa cồn (ví dụ: siro ho, thuốc giảm đau, thuốc bổ) vì làm tăng nhạy cảm với rượu, dẫn đến phản ứng disulfiram-alcol.
Disulfram ảnh hưởng đến chuyển hóa ở gan của barbiturat, benzodiazepin (chlordiazepoxid và diazepam), thuốc chống đông máu coumarin (warfarin), paraldehyd, theophyllin, phenytoin và chất cùng loại, do đó có thể làm tăng nồng độ trong máu và độc tính của những thuốc này.
Cần giảm liều thuốc chống đông máu coumarin và điều chỉnh liều phenytoin khi dùng đồng thời với disulfram.
Người bệnh đang dùng isoniazid trong khi điều trị với disulfiram có thể có thay đổi về hành vi, mất phối hợp, và dáng đi không vững; phải tránh dùng đồng thời isoniazid và disulfiram.
Chống chỉ định disulfiram ở người đang dùng metronidazol vì dùng đồng thời đã gây loạn thần cấp tính và lú lẫn ở một số người bệnh.
Amprenavir (uống) chống chỉ định phối hợp với disulfram.
Amitriptylin, chlorpromazin làm tăng cường độ của phản ứng disulfiram - alcol.
Disulfiram ức chế quá trình oxy hóa và bài tiết rifampicin qua thận.
Tương tác với thực phẩm
Disulfiram có thể làm tăng thời gian bán thải và kéo dài tác dụng của cafein.
Disulfiram ngăn chặn chuyển hóa của rượu gây tích tụ acetaldehyd.
Tương kỵ
Disulfram tương kỵ với các chất oxy hóa mạnh, ánh sáng, độ ẩm.
Lưu ý khi sử dụng Esperal 500mg (Cảnh báo và thận trọng)
Phản ứng disulfiram – alcol có thể xảy ra ngay cả khi dùng disulfiram với một lượng nhỏ rượu, phải cảnh báo cho người dùng disulfiram không được uống rượu trong thời gian điều trị và trong tối đa 14 ngày sau khi ngừng thuốc, một số loại thực phẩm (như nước sốt, giấm, rượu ngọt), thuốc chữa bệnh (như siro ho, thuốc dùng ngoài, thuốc xoa, thuốc rửa), thuốc bổ, đồ vệ sinh cá nhân, nước hoa,… có thể chứa cồn đủ để gây ra phản ứng disulfiram - alcol và bệnh nhân cần lưu ý điều này.
Người dùng disulfiram phải được thông báo đầy đủ về nguy cơ của liệu pháp disulfram, hướng dẫn gia đình người bệnh về nguy cơ của phản ứng disulfiram - alcol, và cho họ biết không được dùng disulfiram để điều trị nhiễm độc rượu cấp tính ở người bệnh.
Phải dùng thận trọng, tốt nhất là không dùng disulfiram cho người bệnh đái tháo đường, suy giáp, cơn động kinh, tổn thương não, viêm thận mạn hoặc cấp tính, suy thận, xơ gan hoặc suy gan, bệnh hô hấp, điện não đồ không bình thường, hoặc nghiện nhiều loại thuốc.
Điều trị bằng disulfiram có thể gây tổn thương gan và rối loạn tạo máu. Các trường hợp tử vong đã được báo cáo. Nên theo dõi chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ 10 - 14 ngày một lần; thận trọng ở những bệnh nhân có suy giảm chức năng gan. Xem xét việc ngừng thuốc nếu các triệu chứng hoặc dấu hiệu của tổn thương gan liên quan đến vàng da xảy ra.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Chưa xác định được tính an toàn của việc sử dụng disulfiram trong thời kỳ mang thai. Đã ghi nhận được 2 trường hợp trẻ nhỏ bị dị tật chân tay do người mẹ khi mang thai uống disulfiram. Thuốc không được khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Chỉ sử dụng disulfiram trong thời kỳ mang thai khi lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Chưa xác định được tính an toàn của việc sử dụng disulfiram trong thời kỳ cho con bú. Phải cân nhắc xem hoặc ngừng cho bú hoặc ngừng uống thuốc, có lưu ý đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Disulfiram có thể gây ra các tác dụng phụ như buồn ngủ hoặc mệt mỏi nên có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên đảm bảo rằng họ không bị ảnh hưởng trước khi thực hiện các công việc này.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928