Thành phần
Thuốc Decebal 50mg Atlantic có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Decebal 50mg được chỉ định:
- Đau thần kinh: Điều trị đau thần kinh ngoại biên và đau thần kinh trung ương ở người lớn.
- Động kinh: Dùng phối hợp để điều trị các cơn động kinh cục bộ, có hoặc không kèm toàn thể hóa thứ phát ở người lớn.
- Rối loạn lo âu tổng quát (GAD): Điều trị rối loạn lo âu tổng quát ở người lớn.
Cách dùng thuốc Decebal 50mg
Uống nguyên viên thuốc với lượng nước vừa đủ. Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Liều dùng
Tổng liều hàng ngày từ 150-600mg, chia làm 2 hoặc 3 lần/ngày.
Đau thần kinh
- Khởi đầu: 150 mg/ngày, chia 2 hoặc 3 lần.
- Sau 3-7 ngày, có thể tăng lên 300 mg/ngày tùy đáp ứng và khả năng dung nạp.
- Nếu cần, có thể tăng đến tối đa 600 mg/ngày sau thêm 7 ngày.
Động kinh (điều trị bổ trợ)
- Khởi đầu: 150 mg/ngày, chia 2 hoặc 3 lần.
- Sau 1 tuần có thể tăng lên 300 mg/ngày.
- Có thể đạt liều tối đa 600 mg/ngày sau thêm 1 tuần.
Rối loạn lo âu tổng quát
- Liều: 150-600 mg/ngày, chia 2 hoặc 3 lần.
- Bắt đầu từ 150 mg/ngày, sau 1 tuần có thể tăng lên 300 mg/ngày.
- Tuần tiếp theo có thể tăng đến 450 mg/ngày.
- Liều tối đa 600 mg/ngày có thể đạt được sau thêm 1 tuần.
- Cần đánh giá định kỳ sự cần thiết của việc tiếp tục điều trị.
Ngừng thuốc
- Khi cần ngừng pregabalin, nên giảm liều từ từ trong ít nhất 1 tuần, không phụ thuộc vào chỉ định điều trị.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
- Chóng mặt, buồn ngủ.
- Phù tay và chân.
- Giảm khả năng tập trung.
- Tăng cảm giác thèm ăn, tăng cân.
- Khô miệng.
- Nhìn mờ.
Nghiêm trọng
- Khó thở, thở chậm hoặc thở nông.
- Da, môi hoặc đầu chi (ngón tay, ngón chân) chuyển màu xanh.
- Lú lẫn, buồn ngủ nhiều hoặc tình trạng suy nhược rõ rệt.
- Rối loạn thị giác.
- Tổn thương da hoặc loét da, đặc biệt ở bệnh nhân đái tháo đường.
- Dễ bầm tím hoặc chảy máu bất thường.
- Phù tay chân, tăng cân nhanh, nhất là ở người có bệnh tim mạch hoặc đái tháo đường.
- Đau cơ, căng cơ hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân, đặc biệt khi kèm sốt hoặc mệt mỏi.
Tương tác với các thuốc khác
Pregabalin thải trừ chủ yếu qua nước tiểu ở dạng không chuyển hóa, không gắn protein huyết tương và không ức chế enzym chuyển hóa, do đó ít tương tác dược động học.
Không ghi nhận tương tác có ý nghĩa với: Phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, Gabapentin, lorazepam, oxycodon, ethanol.
Thuốc tránh thai chứa Norethisterone và/hoặc ethinyl estradiol: không ảnh hưởng dược động học lẫn nhau.
Có thể tăng tác dụng an thần của Ethanol và lorazepam; phối hợp với thuốc ức chế thần kinh trung ương khác có thể gây suy hô hấp và hôn mê.
Chưa có nghiên cứu chuyên biệt ở người cao tuổi.
Lưu ý khi sử dụng Decebal 50mg (Cảnh báo và thận trọng)
Đái tháo đường: Có thể tăng cân khi dùng pregabalin, cần cân nhắc điều chỉnh thuốc hạ đường huyết nếu cần.
Phản ứng quá mẫn: Có thể xảy ra phù mạch (mặt, quanh miệng, đường hô hấp trên). Ngừng thuốc ngay khi xuất hiện triệu chứng.
Chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn ý thức: Tăng nguy cơ té ngã, đặc biệt ở người cao tuổi.
Rối loạn thị giác: Nhìn mờ, thay đổi thị lực, đa số hồi phục khi tiếp tục hoặc ngừng thuốc.
Suy thận: Đã ghi nhận trường hợp suy thận, đôi khi không hồi phục hoàn toàn sau khi ngừng thuốc.
Ngừng phối hợp thuốc chống động kinh: Chưa đủ dữ liệu để khuyến cáo ngừng các thuốc khác khi đã kiểm soát cơn bằng pregabalin.
Triệu chứng cai thuốc: Có thể gặp mất ngủ, đau đầu, buồn nôn, lo âu, tiêu chảy, hội chứng giả cúm, co giật, tăng tiết mồ hôi, chóng mặt.
Suy tim sung huyết: Ghi nhận ở bệnh nhân cao tuổi có bệnh tim mạch nền.
Đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống: Tăng nguy cơ buồn ngủ và tác dụng trên thần kinh trung ương khi dùng phối hợp thuốc khác.
Ý định và hành vi tự sát: Cần theo dõi sát, tư vấn y tế khi có dấu hiệu bất thường.
Rối loạn tiêu hóa khi dùng với opioid: Tăng nguy cơ táo bón, cần dự phòng.
Lạm dụng và lệ thuộc thuốc: Đã có báo cáo, cần thận trọng ở người có tiền sử nghiện.
Bệnh não: Có thể xảy ra, nhất là ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ.
Không dùng cho người kém dung nạp galactose hoặc kém hấp thu glucose–galactose.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Phụ nữ mang thai: Chỉ dùng thuốc Decebal 50mg khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Dữ liệu trên người còn hạn chế, nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính sinh sản.
Cho con bú: Pregabalin bài tiết vào sữa mẹ. Cần cân nhắc ngừng cho bú hoặc ngừng thuốc tùy lợi ích cho mẹ và trẻ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc
Thuốc Decebal 50mg có thể gây chóng mặt và buồn ngủ. Không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi xác định chắc chắn thuốc không ảnh hưởng đến khả năng này.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em