Thành phần
Thuốc Bromalex 6mg điều trị chứng mất ngủ, lo âu có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Bromazepam dùng để điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ, điều trị ngắn hạn chứng lo âu hoặc cơn hoảng sợ, làm giảm các triệu chứng của việc cai rượu và cai thuốc phiện.
Cách dùng thuốc Bromalex
Người lớn
Liều ban đầu thông thường 6 – 18 mg thuốc Bromazepam mỗi ngày chia nhiều lần. Liều tối đa lên đến 60mg mỗi ngày.
Liều dùng trong ngày thường được chia như sau:
- 1,5mg vào buổi sáng.
- 1,5mg vào buổi trưa.
- 3mg vào buổi tối.
Sau đó điều chỉnh liều theo từng đáp ứng điều trị.
Thời gian điều trị:
- Điều trị càng ngắn càng tốt, không được vượt quá 8 đến 12 tuần đối với đa số bệnh nhân, bao gồm cả thời gian giảm liều.
- Trong một số trường hợp, có thể cần phải kéo dài thời gian điều trị ngoài thời gian khuyến cáo. Điều này đòi hỏi những đánh giá chính xác và lặp lại về tình trạng của bệnh nhân.
- Phòng ngừa và điều trị chứng mê sảng và các biểu hiện cai rượu khác: Điều trị ngắn hạn theo trình tự từ 8 đến 10 ngày.
Trẻ em
Khuyến cáo giảm liều một nửa đối với trẻ em khi dùng thuốc Bromazepam.
Đối tượng khác
Liều ban đầu cho người già và bệnh nhân suy nhược không được vượt quá 3mg mỗi ngày chia làm nhiều lần.
Ở người suy thận hoặc suy gan nhẹ đến trung bình: Khuyến cáo giảm liều lượng Bromazepam đến liều thấp nhất có thể (ví dụ: Một nửa)
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Không dùng thuốc Bromazepam trong các trường hợp sau:
- Quá mẫn với benzodiazepin.
- Suy hô hấp nặng.
- Suy gan nặng, cấp tính hoặc mãn tính (nguy cơ xuất hiện bệnh não gan).
- Bệnh nhược cơ.
- Hội chứng ngưng thở khi ngủ.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Khi sử dụng thuốc Bromazepam, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Không xác định tần suất
Các tác dụng phụ không xác định tần suất bao gồm:
- Rối loạn trí nhớ có thể xảy ra với liều điều trị, nguy cơ tăng tương ứng với liều lượng
- Phiền muộn
- Rối loạn hành vi, thay đổi ý thức, cáu kỉnh, hung hăng, hồi hộp, kích động, ảo tưởng, tức giận, ác mộng, ảo giác, rối loạn tâm thần. Những hiệu ứng này xuất hiện thường xuyên hơn ở trẻ em và người già
- Hội chứng cai nghiện
- Phụ thuộc về thể chất và tâm lý, đặc biệt là trong trường hợp sử dụng kéo dài, ngay cả ở liều điều trị với hội chứng cai nghiện hoặc hồi phục khi ngừng điều trị
- Lạm dụng thuốc hoặc hóa chất;
- Cảm thấy chóng mặt, nhức đầu, khó phối hợp các cử động nhất định
- Lú lẫn, rối loạn tâm trạng và cảm xúc, mất phương hướng
- Giảm cảnh giác hoặc thậm chí buồn ngủ (đặc biệt ở người cao tuổi), mất ngủ, căng thẳng
- Thay đổi ham muốn tình dục
- Phát ban trên da, có hoặc không kèm theo ngứa, nổi mề đay
- Suy tim, bao gồm cả ngừng tim
- Giảm khả năng thở
- Buồn nôn, nôn, táo bón
- Không có khả năng đi tiểu, tầm nhìn kép
- Dị ứng (phản ứng như sưng tấy, đỏ da,…), bao gồm cả phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ, phù mạch)
- Yếu cơ, mệt mỏi
- Té ngã, gãy xương.
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Tương tác thuốc
Tương tác với các thuốc khác
Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra các tác dụng phụ. Nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách những thuốc và các thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng. Không nên dùng hay tăng giảm liều lượng của thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.
Tương tác dược lực
Thuốc Opioids: Sử dụng đồng thời thuốc Opioids với Bromazepam làm tăng nguy cơ an thần, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong do phụ gia tác dụng trầm cảm lên hệ thần kinh trung ương.
Các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác:
Tăng cường tác dụng trầm cảm trung ương với các dẫn xuất của morphin (thuốc giảm đau, giảm ho và các phương pháp điều trị thay thế không phải Buprenorphine); thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh); thuốc an thần; thuốc giải lo âu khác; thuốc thôi miên; thuốc chống trầm cảm an thần; thuốc kháng histamine H1 an thần; thuốc hạ huyết áp trung ương; thuốc chống co giật; baclofen; thalidomide.
Buprenorphine: Tăng nguy cơ suy hô hấp, có thể gây tử vong.
Clozapine: Tăng nguy cơ suy sụp do hô hấp và / hoặc ngừng tim.
Tương tác dược động
Tương tác dược động học có thể xảy ra khi dùng Bromazepam với các thuốc ức chế men gan CYP3A4, do làm tăng nồng độ Bromazepam trong huyết tương.
Cần thận trọng khi dùng đồng thời Bromazepam với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ như thuốc chống nấm azole, chất ức chế protease hoặc một số macrolid) và nên xem xét giảm liều lớn. Trong trường hợp sử dụng thuốc giảm đau gây mê, cũng có thể xảy ra tình trạng hưng phấn, dẫn đến tăng sự phụ thuộc vào tâm linh.
Tương tác với thực phẩm
Tránh uống rượu khi đang điều trị với thuốc Bromazepam. Uống rượu có thể làm tăng tác dụng an thần và ức chế thần kinh trung ương của Bromazepam.
Uống thuốc Bromazepam cùng hoặc không với thức ăn. Dùng Bromazepam với thức ăn có thể làm giảm Cmax và AUC của nó.
Lưu ý khi sử dụng Bromalex (Cảnh báo và thận trọng)
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Lưu ý chung
Tác dụng của Benzodiazepin và các thuốc liên quan có thể giảm dần mặc dù sử dụng cùng một liều lượng nếu được dùng lặp lại trong vài tuần.
Hội chứng lạm dụng, nghiện, cai thuốc
Bất kỳ điều trị nào bằng Bromazepam và các loại thuốc liên quan, đặc biệt là sử dụng kéo dài, có thể dẫn đến tình trạng lệ thuộc thuốc về thể chất và tâm lý.
Các yếu tố khác nhau dường như có lợi cho sự bắt đầu của sự phụ thuộc như: Thời gian điều trị, liều lượng, tiền sử nghiện, bao gồm cả nghiện rượu. Sự lệ thuộc thuốc có thể xảy ra ở liều điều trị và / hoặc ở những bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ cá nhân. Tình trạng này có thể dẫn đến việc ngừng điều trị.
Một số triệu chứng phổ biến: Mất ngủ, nhức đầu, tiêu chảy, cực kỳ lo lắng, đau cơ, căng thẳng, khó chịu, lo lắng, lú lẫn.
Trong trường hợp nghiêm trọng, các triệu chứng sau có thể xảy ra: Chảy máu, kích động hoặc thậm chí là lú lẫn tạm thời, dị cảm các chi, quá mẫn cảm với ánh sáng, tiếng ồn và tiếp xúc vật lý, cá nhân hóa, vô hiệu hóa, hiện tượng ảo giác, co giật.
Các triệu chứng cai thuốc có thể xuất hiện trong vòng vài ngày sau khi ngừng điều trị. Đối với các thuốc Benzodiazepin tác dụng ngắn, và đặc biệt nếu dùng liều cao, các triệu chứng thậm chí có thể xuất hiện trong khoảng thời gian giữa hai liều.
Khi sử dụng thuốc Benzodiazepine tác dụng kéo dài, điều quan trọng là phải thông báo cho bệnh nhân rằng việc chuyển sang dùng thuốc Benzodiazepine tác dụng ngắn có thể dẫn đến các triệu chứng cai nghiện.
Sự kết hợp của một số thuốc Benzodiazepin, bất kể chỉ định giải lo âu hoặc gây ngủ, có thể làm tăng nguy cơ lệ thuộc thuốc.
Các trường hợp lạm dụng cũng đã được báo cáo, đặc biệt là ở những bệnh nhân lạm dụng một số dược chất khác hoặc không. Bromazepam nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử nghiện, kể cả rượu.
Phản ứng dội ngược
Hội chứng thoáng qua này có thể tự biểu hiện khi ngừng điều trị với thuốc: Xuất hiện trở lại, nặng nề hơn, các triệu chứng lo lắng và mất ngủ đã được điều trị bằng Benzodiazepin và các loại thuốc liên quan. Nó có thể đi kèm với các phản ứng khác, bao gồm thay đổi tâm trạng, lo lắng hoặc khó ngủ và căng thẳng. Do đó nên giảm dần liều lượng khi muốn ngưng thuốc.
Chứng hay quên và thay đổi chức năng tâm thần vận động
Chứng hay quên cũng như những thay đổi trong các chức năng tâm thần vận động có thể xuất hiện trong vòng vài giờ sau khi dùng thuốc. Do đó, để giảm nguy cơ, bệnh nhân nên đảm bảo rằng họ có thể ngủ không bị gián đoạn trong vài giờ sau khi dùng thuốc.
Rối loạn hành vi và phản ứng xương khớp
Ở một số người, Benzodiazepine và các sản phẩm liên quan có thể gây ra hội chứng với các mức độ khác nhau về ý thức, hành vi và trí nhớ bị thay đổi chẳng hạn như:
- Mất ngủ, ác mộng, bồn chồn, căng thẳng, hung hăng, tức giận;
- Ảo tưởng, ảo giác, mơ mơ hồ hồ, các triệu chứng loạn thần; ức chế với bốc đồng;
- Hưng phấn, cáu kỉnh;
- Chứng hay quên Anterograde.
Những biểu hiện này cần ngưng điều trị. Những phản ứng này dễ xảy ra hơn ở trẻ em và người già.
Rủi ro tích lũy
Benzodiazepin và các thuốc liên quan (giống như tất cả các loại thuốc) tồn tại trong cơ thể trong khoảng thời gian khoảng 5 thời gian bán hủy.
Có thể cần điều chỉnh liều lượng. Bệnh nhân nên được theo dõi thường xuyên khi bắt đầu điều trị để giảm liều lượng và / hoặc tần suất dùng thuốc và để ngăn ngừa sự xuất hiện của quá liều liên quan đến sự tích lũy thuốc.
Tuổi bệnh nhân
Benzodiazepine và các sản phẩm liên quan nên được sử dụng thận trọng ở người cao tuổi, vì nguy cơ gây an thần và / hoặc tác dụng giãn cơ có thể thúc đẩy té ngã, thường gây ra những hậu quả nghiêm trọng ở đối tượng này. Liều thấp nhất có thể nên được sử dụng ở người cao tuổi.
Bệnh nhân trầm cảm
Benzodiazepine và các loại thuốc liên quan không nên được sử dụng một mình để điều trị trầm cảm hoặc lo lắng liên quan đến trầm cảm. Nên sử dụng Bromazepam một cách thận trọng và thời gian điều trị nên được giới hạn ở những bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn trầm cảm hoặc có khuynh hướng tự sát.
Benzodiazepine không được khuyến cáo để điều trị đầu tay đối với các bệnh rối loạn tâm thần.
Ngưng thuốc
Cần giảm liều từ từ, cần thông báo cho bệnh nhân về khả năng xảy ra hiện tượng dội ngược, để giảm thiểu sự lo lắng có thể phát sinh từ các triệu chứng liên quan đến sự gián đoạn này, thậm chí từ từ.
Bệnh nhân suy hô hấp
Ở những bệnh nhân bị suy hô hấp, nên tính đến tác dụng gây trầm cảm của các thuốc Benzodiazepin và các thuốc liên quan (đặc biệt vì lo lắng và kích động có thể tạo thành các dấu hiệu cảnh báo về sự mất bù của chức năng hô hấp, điều này biện minh cho việc di chuyển trong phòng chăm sóc đặc biệt). Nên giảm liều.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Bromazepam không được khuyến cáo trong suốt thời kỳ mang thai.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Bromazepam đi vào sữa mẹ; do đó việc sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú không được khuyến khích.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Nguy cơ buồn ngủ, an thần, mất trí nhớ, suy giảm khả năng tập trung và suy giảm chức năng cơ. Không khuyến khích hoặc lưu ý việc kết hợp với các thuốc an thần khác khi lái xe ô tô hoặc sử dụng máy móc.
Bảo quản
Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928