Thành phần
Thuốc Betahistine Stella 16mg có thành phần:
- Betahistine dihydrochloride 16mg.
Công dụng (Chỉ định)
Betahistine được chỉ định trong điều trị hội chứng Meniere, triệu chứng này bao gồm chóng mặt, ù tai, mất thính lực và buồn nôn.
Cách dùng thuốc
Betahistine STELLA 16 mg được dùng bằng đường uống.
Liều dùng
Người lớn: Liều khởi đầu 8 - 16 mg x 3 lần/ngày, tốt nhất là uống cùng với bữa ăn. Liều duy trì 24 - 48 mg/ngày. Liều dùng không vượt quá 48 mg/ngày.
Bệnh nhân suy gan và suy thận: Chưa có dữ liệu.
Người cao tuổi: Betahistine nên được sử dụng thận trọng.
Trẻ em và thanh thiếu niên: Betahistine được khuyến cáo không nên dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
Quá liều
Một vài trường hợp quá liều đã được báo cáo. Một số bệnh nhân bị các triệu chứng từ nhẹ đến vừa khi dùng liều lên đến 640 mg (như buồn nôn, buồn ngủ, đau bụng). Các biến chứng nghiêm trọng hơn (như co giật, biến chứng ở phổi hoặc tim) được thấy trong những trường hợp quá liều betahistine do cố ý, đặc biệt trong phối hợp với các thuốc được cho quá liều khác.
Điều trị quá liều gồm các biện pháp hỗ trợ cơ bản.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Quá mẫn với Betahistine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Betahistine chống chỉ định với bệnh nhân bị u tế bào ưa crôm. Vì Betahistine là một dẫn chất tổng hợp giống histamin, có thể gây giải phóng lượng lớn catecholamin từ khối u dẫn tới tăng huyết áp cấp.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)
- Thần kinh: Đau đầu.
- Tiêu hóa: Khó tiêu, buồn nôn.
Chưa rõ tần suất (không thể ước tính từ các dữ liệu có sẵn)
- Hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn, như: Sốc phản vệ.
- Tiêu hóa: Kích ứng tiêu hóa nhẹ (như nôn, đau dạ dày, đầy bụng và đầy hơi). Có thể giảm triệu chứng này bằng cách uống thuốc trong bữa ăn hoặc giảm liều.
- Da và mô dưới da: Phản ứng quá mẫn ở da và dưới da, đặc biệt phù mạch thần kinh, mề đay, phát ban và ngứa.
Tương tác với các thuốc khác
- Trên lý thuyết, có thể có sự đối kháng giữa Betahistine và thuốc kháng histamin, nhưng chưa thấy có báo cáo về sự tương tác này.
- Một số báo cáo có xảy ra tương tác với ethanol, sản phẩm chứa pyrimethamin với dapson và tương tác tiềm tàng với salbutamol.
- Các dữ liệu nghiên cứu in vitro cho thấy MAOI ức chế chuyển hóa Betahistine bao gồm MAO B (như selegilin). Thận trọng khi sử dụng đồng thời Betahistine với các thuốc ức chế MAO (gồm MAO B).
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử loét đường tiêu hóa. Trên lâm sàng, thấy có sự không dung nạp Betahistine ở một vài bệnh nhân hen phế quản, vì vậy nên thận trọng khi dùng Betahistine cho các bệnh nhân này.
Bệnh nhân bị hen phế quản nên được theo dõi cần thận trong điều trị với Betahistine.
Cần thận trọng trong điều trị với Betahistine cho bệnh nhân bị mề đay, nổi phát ban hoặc viêm mũi dị ứng vì có khả năng tăng nặng các triệu chứng này.
Cần thận trọng với bệnh nhân bị hạ huyết áp nặng.
Betahistine STELLA 16 mg có chứa tá dược lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu wol glucose-galactose.
Thai kỳ và cho con bú
Phụ nữ có thai
- Chưa có dữ liệu đầy đủ về việc dùng Betahistine cho phụ nữ có thai. Còn thiếu các nghiên cứu trên động vật về ảnh hưởng trên thai kỳ, sự phát triển của phôi/bào thai, quá trình sinh sản và sự phát triển của trẻ sơ sinh. Chưa biết nguy cơ có thể xảy ra cho người. Vì vậy, không nên dùng Betahistine trong thai kỳ trừ khi thật cần thiết.
Phụ nữ cho con bú
- Chưa biết Betahistine có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Chưa có nghiên cứu trên động vật về sự bài tiết Betahistine qua sữa. Nên cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ so với lợi ích của việc cho con bú và nguy cơ có thể xảy ra cho trẻ.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Betahistine được chỉ định trong điều trị hội chứng Meniere, triệu chứng bạn này bao gồm chóng mặt, ù tai, mất thính lực, các triệu chứng này có thể gây ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Trong các nghiên cứu lâm sàng thiết kế đặc biệt để điều tra về khả năng lái xe và vận hành máy móc, Betahistine không có hoặc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng này.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928