Thành phần
Thuốc Sulbenin 5mg Anfarm Hellas có thành phần:
- Donepezil hydrochloride: 5mg
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Sulbenin 5mg với thành phần Donepezil hydrochloride được dùng trong điều trị triệu chứng suy giảm trí nhớ của bệnh Alzheimer mức độ nhẹ hoặc vừa.
Cách dùng thuốc Sulbenin 5mg
Thuốc được dùng bằng đường uống.
Liều dùng
Đối tượng trưởng thành:
- Khởi đầu với 5 mg/ngày, dùng một lần mỗi ngày. Duy trì liều này ít nhất 1 tháng để đánh giá đáp ứng lâm sàng ban đầu và giúp thuốc đạt trạng thái ổn định trong cơ thể.
- Sau 1 tháng, nếu đáp ứng phù hợp có thể tăng liều lên 10 mg/ngày, dùng một lần mỗi ngày.
- Việc điều trị cần được bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer theo dõi. Có thể cân nhắc ngừng thuốc khi không còn ghi nhận hiệu quả điều trị.
Bệnh nhân suy thận: Thông thường không cần điều chỉnh liều, do suy giảm chức năng thận không ảnh hưởng đáng kể đến độ thanh thải của donepezil hydrochloride.
Bệnh nhân suy gan: Ở người suy gan mức độ nhẹ đến trung bình, mức độ phơi nhiễm với thuốc có thể tăng, do đó cần điều chỉnh liều dựa trên khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở người suy gan nặng.
Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng donepezil hydrochloride cho người dưới 18 tuổi.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ hoạt chất hoặc tá dược nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: chán ăn
- Rối loạn tâm thần: ảo giác, kích động, ác mộng
- Rối loạn thần kinh: ngất, chóng mặt, mất ngủ, động kinh, triệu chứng ngoại tháp, hội chứng thần kinh ác tính
- Rối loạn tim: nhịp tim chậm
- Rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày tá tràng
- Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa, tiêu cơ vân.
Tương tác với các thuốc khác
Các thuốc ức chế CYP3A4 hoặc CYP2D6 có thể làm giảm chuyển hóa và tăng nồng độ donepezil. Ví dụ gồm ketoconazole, quinidine, Itraconazole, Erythromycin và Fluoxetine. Trong một nghiên cứu trên người khỏe mạnh, Ketoconazole làm tăng khoảng 30% nồng độ trung bình của donepezil.
Các chất cảm ứng enzym như Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine và rượu có thể làm giảm nồng độ donepezil. Do mức độ ảnh hưởng của các thuốc ức chế hoặc cảm ứng enzym chưa được xác định rõ, cần thận trọng khi phối hợp.
Donepezil có thể ảnh hưởng đến tác dụng của các thuốc kháng cholinergic và có khả năng tạo tác dụng hiệp đồng khi dùng cùng succinylcholine, các thuốc ức chế thần kinh-cơ, thuốc chủ vận cholinergic hoặc thuốc chẹn beta có ảnh hưởng đến dẫn truyền tim.
Đã ghi nhận các trường hợp kéo dài khoảng QTc và xoắn đỉnh (TdP) liên quan đến donepezil. Cần thận trọng khi phối hợp với các thuốc cũng có khả năng kéo dài QTc và có thể cần theo dõi bằng điện tâm đồ (ECG).
Lưu ý khi sử dụng Sulbenin 5mg (Cảnh báo và thận trọng)
Hiện chưa có đủ dữ liệu về hiệu quả của donepezil hydrochloride đối với các dạng suy giảm trí nhớ khác, chẳng hạn suy giảm nhận thức liên quan đến tuổi.
Donepezil là thuốc ức chế cholinesterase, có thể làm tăng tác dụng giãn cơ của succinylcholine trong quá trình gây mê. Vì vậy cần thông báo cho bác sĩ gây mê về việc sử dụng thuốc.
Thuốc Sulbenin 5mg có thể làm tăng hoạt động của hệ thần kinh đối giao cảm trên tim, dẫn đến chậm nhịp tim. Cần đặc biệt thận trọng ở người mắc hội chứng suy nút xoang hoặc các rối loạn dẫn truyền như block xoang-nhĩ, block nhĩ-thất.
Cần theo dõi người có nguy cơ loét đường tiêu hóa cao, đặc biệt bệnh nhân từng bị loét dạ dày-tá tràng hoặc đang dùng đồng thời NSAID.
Hội chứng thần kinh ác tính (NMS) là một biến cố rất hiếm nhưng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng. Một số trường hợp có thể kèm tiêu cơ vân và suy thận cấp, chủ yếu được ghi nhận ở bệnh nhân đồng thời sử dụng thuốc chống loạn thần. Nếu xuất hiện dấu hiệu NMS hoặc sốt cao không rõ nguyên nhân mà không có nguyên nhân lâm sàng phù hợp khác, cần ngừng thuốc Sulbenin 5mg.
Nên thận trọng khi sử dụng thuốc Sulbenin 5mg cho bệnh nhân có tiền sử hen phế quản hoặc bệnh phổi tắc nghẽn.
Thuốc có thể gây mệt mỏi, chóng mặt và cứng cơ, đặc biệt trong giai đoạn mới bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều. Bác sĩ cần đánh giá định kỳ khả năng lái xe và vận hành máy móc phức tạp của từng bệnh nhân trong quá trình điều trị.
Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai: Do chưa xác định rõ nguy cơ đối với người, chỉ nên dùng khi thật sự cần thiết và khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ.
Phụ nữ cho con bú: Do nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ, không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng thuốc này.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928